Gehirndruck-Messgerät

Kunde: international tätiges Medizintechnik-Unternehmen

#deltecelectronics #medicalproduction #boxbuilding #iso13485

Problem:

Prototyping, Rampup Fertigung sowie begleitende Kunden- und ISO13485-Zertifizierung

Aktion:

• Leiterplattenbestückung
• Kabelkonfektion
• Gerätebau
• Kalibrierung, Test
• Versandbereitschaft incl. Endkundenverpackung
• Projektplanung, Dokumentation
• Material- und Obsoleszenzmanagement
• Entwicklung Kalibrier- und Testequipment
• Prototyping, Qualifizierung und Kundenaudits
• Rampup Serienfertigung

Resultat:

Im Rahmen dieses Projektes wurde DELTEC erfolgreich nach der Medizinnorm ISO 13485:2016 zertifiziert.
Prototypen und Serienfertigung wurden durch den Kunden erfolgreich auditiert.
Dieses Projekt vereint die Kompetenzen in der Leiterplattenbestückung, der Kabelkonfektion sowie dem Gerätebau und unterstreicht die Entwicklung zum System-Lieferanten.

• Projektdauer incl. Prototyping und Zertifizierung ca. 12 Monate
• Serienfertigung: seit 2020 mit ca. 200 Stk. p. a.