Zum Inhalt springen Zur Navigation sprningen
KM-01---Startseite-Kernkompetenz-(DELTEC-OHV)
Wir: Kreativer Generalist
für Industrie-Elektronik
Sie: Gestalter der Industrie
der Zukunft

Gehirndruck-Messgerät

Kunde: international tätiges Medizintechnik-Unternehmen

#deltecelectronics #medicalproduction #boxbuilding #iso13485

Gerät Gehrindruckmessung

Problem:

Prototyping, Rampup Fertigung sowie begleitende Kunden- und ISO13485-Zertifizierung

Aktion:

  • Leiterplattenbestückung
  • Kabelkonfektion
  • Gerätebau
  • Kalibrierung, Test
  • Versandbereitschaft incl. Endkundenverpackung
  • Projektplanung, Dokumentation
  • Material- und Obsoleszenzmanagement
  • Entwicklung Kalibrier- und Testequipment
  • Prototyping, Qualifizierung und Kundenaudits
  • Rampup Serienfertigung

Resultat:

Im Rahmen dieses Projektes wurde DELTEC erfolgreich nach der Medizinnorm ISO 13485:2016 zertifiziert.
Prototypen und Serienfertigung wurden durch den Kunden erfolgreich auditiert.
Dieses Projekt vereint die Kompetenzen in der Leiterplattenbestückung, der Kabelkonfektion sowie dem Gerätebau und unterstreicht die Entwicklung zum System-Lieferanten.

  • Projektdauer incl. Prototyping und Zertifizierung ca. 12 Monate
  • Serienfertigung: seit 2020 mit ca. 200 Stk. p. a.